딜사이트(팍스넷뉴스) 민승기 기자

https://paxnetnews.com/articles/59999

 

의료계, 신라젠 펙사벡 병용요법 반응률 ‘긍정적’ - 팍스넷뉴스

면역관문억제제 평균 반응률보다 높아…"환자 숫자가 적어 추가연구 필요"

paxnetnews.com

 

https://paxnetnews.com/articles/59970

 

신라젠, 병용요법 반응률 '37.5%'..."단독사용보다 효과↑" - 팍스넷뉴스

신장암 임상 중간 결과 발표...16명 중 9명서 30% 이상 종양크기 감소

paxnetnews.com

 

https://paxnetnews.com/articles/59900

 

신라젠, 병용요법 임상 발표 초읽기 '기사회생?' - 팍스넷뉴스

신장암 대상 면역항암제 병용요법 1b상…안전성 및 반응률 데이터 공개

paxnetnews.com

 

https://paxnetnews.com/articles/59813

 

‘코로나19’도 잠재우지 못한 발기부전치료제 시장 - 팍스넷뉴스

1분기 발기약 처방액, 전년比 6.4% 증가…팔팔·구구·센돔 등 복제약 강세 여전

paxnetnews.com

 

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2019121713134825947&type=1
GC녹십자 (132,000원 1000 0.8%)가 합성의약품 사업을 강화하는 등 신성장동력 찾기에 나섰다. 백신과 혈액제제 등 주력 사업의 시장 경쟁이 치열해지자 사업 다각화로 돌파구 마련에 나선 것으로 풀이된다.

19일 관련업계에 따르면 GC녹십자는 최근 개량신약 개발 전문기업인 애드파마와 합성의약품 연구개발(R&D) 관련 업무협약을 체결했다. 애드파마가 합성의약품 제제를 개발하면, GC녹십자는 해당 기술을 이전받아 제품 생산과 상업화에 나서기로 했다.

GC녹십자는 다국적 제약사 제품 도입을 통한 외형 확장에도 적극적이다. 최근에는 다국적제약사 머크 의약품 사업부인 한국머크 바이오파마와 당뇨병치료제 ‘글루코파지(Glucophage)’에 대한 국내 판매 계약을 체결했다.

백신, 혈액제제 등 바이오 의약품에 집중하던 GC녹십자가 사업 다각화와 외형확장에 나선 것은 해당 분야 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 있어서다.

백신과 혈액제제 사업은 GC녹십자의 매출 절반 이상을 차지하는 주력 사업이다. 실제 지난 3분기 누적 백신·혈액제제 매출은 전체.....

 

'백신 종가' 녹십자의 외도…"합성약·외국약도 판다" - 머니투데이 뉴스

GC녹십자가 합성의약품 사업을 강화하는 등 신성장동력 찾기에 나섰다. 백신과 혈액제제 등 주력 사업의 시장 경쟁이 치열해지자 사업 다각화로 돌파구 마련에 나선 것으로 풀이된다. 19일 관련업계에 ...

news.mt.co.kr

 

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2019122707452050075&type=1
한미약품 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등 데이터가 확인됐다. 또 환자의 68.7%(79명)에서 질병조절율(DCR)이 나타났다. 이는 다수의 환자들에게서 치료 반응이 있었다는 뜻이다.

 

한미약품 포지오티닙, 임상 7개중 1개 '유효성 입증' 실패 - 머니투데이 뉴스

한미약품 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다...

news.mt.co.kr

 

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2019122710003289652&type=1

한미약품 (288,000원 13000 -4.3%)의 호중구감소증 치료제 롤론티스가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 1차 관문을 통과했다.

스펙트럼은 27일 FDA가 항암화학요법으로 인한 호중구감소증 치료제 롤론티스의 허가신청(BLA) 검토를 수락했다고 밝혔다. BLA 검토 기한은 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)에 따라 2020년 10월24일까지다.

FDA는 업체로부터 신약 허가 신청서를 받으면 본심사 착수 전 60일간 사전검토를 통해 심사의 적절성 여부를 따진다. 스펙트럼은 당초 지난 1월 BLA를 신청했다가 지난 3월 서류 보완을 이유로 자진철회 했다가 지난 10월 보완을 끝내고 다시 BLA를 신청했다.

스펙트럼은 롤론티스가 FDA 사전검토를 통과함에 따라, 상용화를 위한 준비에 본격 착수할 계획이다.

벨빅·디에타민 등 기존 비만약 상위 제품 매출 급감

2018년 3분기 국내 비만치료제 매출. (단위: 백만원)/자료=아이큐비아, 머니투데이 재구성)

노보노디스크의 비만치료제 '삭센다'가 출시 반년만에 전체 비만치료제 시장 3위권에 진입했다. 삭센다 돌풍에 벨빅 등 기존 비만치료제의 매출은 크게 감소하고 있는 추세다. 

2일 의약품 시장 조사 업체 아이큐비아 데이터에 따르면 3분기 삭센다 매출액은 17억여원으로 비만치료제 전체 시장에서 6.5% 점유율을 기록했다.

삭센다 공세에 대부분 비만치료제 매출은 크게 줄었다. 특히 심혈관계 부작용이 적고 2년간 장기 안전성을 입증하면서 국내 비만치료제 시장 1위 자리로 올라선 벨빅(판매 일동제약) 감소폭이 가장 컸다. 벨빅의 3분기 매출액은 25억여원으로 전년 동기 대비 25.5% 감소했다. 시장 점유율은 9.5%로 작년 같은 기간 12.4%에 비해 2.9%포인트 줄었다.  

펜터민 제제 선두주자인 디에타민(판매사 대웅제약) 3분기 매출액 역시 전년 동기 대비 6.1% 감소한 22억여원에 그쳤다. 

이밖에 △알보젠의 푸링 △휴온스의 휴터민 △광동제약 콘트라브 △안국약품의 제로엑스 △알보젠 푸리민 △종근당의 제니칼 등 대부분의 비만치료제 매출도 감소했다. 

한 제약사 관계자는 "삭센다의 돌풍이 무섭게 불고 있다"며 "삭센다는 최소한의 부작용으로 최대한의 효과를 볼 수 있다는 장점 때문에 의사와 환자들에게 각광을 받고 있는 것 같다"고 했다.

 

http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2018120116064048290&type=1

[인터뷰] 유석환 로킷헬스케어 대표

 

유석환 로킷헬스케어 대표. /사진=로킷헬스케어

"가끔 영화나 소설 속에서는 주인공이 수술대에 누워 장기와 피부를 재생하는 모습이 나오죠. 앞으로는 이런 영화 같은 일이 현실이 될 겁니다."

유석환 로킷헬스케어 대표는 지난달 20일 머니투데이와 만나 "바이오 3D프린팅이 재생의료 실용화를 가속화 시킬 것"이라며 이같이 말했다.

3D프린팅 기술이 빠르게 진화하면서 맞춤형 안면윤곽 보형물을 만들거나 인공 뼈를 생산하는 것도 대수롭지 않은 일이 됐다. 최근에는 바이오 3D 프린터를 이용해 인간 세포를 층층이 쌓아 올리고, 살아있는 세포조직을 구성하거나 인공장기를 만드는 연구도 활발하다. 

로킷헬스케어는 바이오 3D 프린터를 이용한 재생의료 연구에 있어 선두주자다. 로킷은 2016년 차세대 바이오 3D 프린터 '인비보'를 개발하는데 성공했다. 인비보는 기존 바이오 3D 프린터의 단점을 극복했다는 점에서 주목받고 있다.

기존 바이오 3D 프린터의 경우 사용 가능한 재료에 한계가 있었지만 인비보는 조직 공학 연구에서 사용되는 대부분의 재료도 사용 가능하다. 이 같은 기술력을 인정받아 미국, 캐나다, 독일 등 11개국에 수출하는 성과를 올렸다.

로킷은 바이오 3D 프린터와 줄기세포를 이용한 인공피부, 인공연골 개발에도 박차를 가하고 있다. 기존 재생의료 연구에서는 줄기세포를 배양 시 2D 방식을 이용하는 것이 보편적이었다. 그러다 보니 세포가 제대로 자라나지 못하거나 세포 특유의 기능이 떨어지는 문제가 발생했다. 

이에 로킷은 바이오 3D 프린팅 기술을 이용해 세포의 집을 만드는데 주력했다. 그 결과 줄기세포 원래의 모양과 기능을 유지할 수 있게 됐다.

유 대표는 "3D 구조체에서 성장한 세포는 조직이 되며 이를 환자에게 이식할 수 있다"며 "환자의 몸에서 채취한 자가세포로 이식 가능하기 때문에 면역거부반응 등의 부작용이 없는 맞춤형 이식이 가능하다"고 말했다.

이처럼 3D 구조체에서 성장한 세포는 생착률(조직이 다른 조직에 제대로 붙어서 사는 비율)도 높아진다. 유 대표는 "2D 방식으로 만든 줄기세포는 생착률이 높지 않기 때문에 굉장히 많은 수의 세포를 넣어야 했다"면서 "3D 프린트를 이용해 세포 집을 지어주면 적은 양의 세포로도 높은 생착률을 보인다"고 했다.

그는 "사람은 생물학적으로 천차만별이기 때문에 맞춤형 치료가 필요하다"며 "바이오 3D 프린팅 기술이 빠르게 발전하면서 맞춤형 세포나 장기를 만들고, 이를 인체에 직접 이식하는 것도 불가능한 꿈은 아니다"라고 강조했다.

[인터뷰] 조병성 엑소코바이오 대표

 

조병성 엑소코바이오 대표. /사진=엑소코바이오

"바이오텍 기술은 엑소좀(Exosome)이 발견되기 전과 이후로 나뉠 것이다. 엑소코바이오가 갖고 있는 엑소좀 원천기술로 '세상에 없는 아토피치료제'를 개발하겠다" 

조병성 엑소코바이오 대표는 "이미 세계 투자자들은 엑소좀을 차세대 바이오기술로 인식하고 막대한 규모로 투자하고 있다. 잠재력이 엄청나기 때문"이라고 말했다. 

엑소좀은 체내 세포 간 정보전달을 위해 분비되는 물질이다. 세포의 100분의 1정도 크기인 나노소포체(Nano-vesicle)다. 엑소좀은 특정 세포를 대상으로 의도한 효과를 발현시키거나 유효 성분을 강화할 수도 있어 화장품, 진단, 치료제 등 다양한 분야에서 연구가 진행 중이다. 

조 대표는 "우리가 스마트폰으로 연락을 할 때 카카오톡을 많이 이용하는 것처럼, 세포가 메시지메 전달하고 싶을 때 엑소좀을 만들어 분비하고, 상대방 세포가 그걸 흡수·분석한다"고 설명했다. 그는 "엑소좀 특성을 활용하면 항암치료제뿐만 아니라 다양한 바이오 신약 개발이 가능하다"고 강조했다.

엑소코바이오는 다양한 엑소좀 중에서도 줄기세포 유래 엑소좀에 주목했다. 줄기세포 유래 엑소좀을 이용하면 코스메슈티컬 뿐만 아니라 재생의학, 면역조절 분야까지 진출할 수 있기 때문이다. 실제로 엑소코바이오는 아토피 피부염의 근본적인 원인을 치료할 수 있는 신약을 개발 중이다. 아토피 피부염은 염증성 피부질환의 일종으로 현재 증상을 완화하는 수준의 치료제만 출시돼 있다.

조 대표는 "엑소좀이 아토피를 유발하는 염증을 낮춰줄 뿐만 아니라, 피부장벽 재건을 도와주는 세라마이드 수치까지 높일 수 있다"고 했다. 엑소코바이오 동물실험 결과에 따르면 엑소좀을 맞은 아토피 쥐에서 탁월한 염증 억제 효과와 더불어 피부염 증상 개선, 혈액 내 면역글로불린 E(lgE), 호산구 수준 감소 등이 관찰됐다. 뿐만 아니라 무너진 피부장벽을 재건시켜주는 세라마이드 역시 정상수준으로까지 올라갔다. 

최근 엑소코바이오는 엑소좀을 활용한 코스메슈티컬 산업에도 본격 진출했다. 조 대표는 "엑소좀은 새로운 기능성 원료로 다양한 화장품 분야에 적용이 가능하다"며 "엑소좀이 포함된 필러와 기능성 화장품을 이미 출시했고 시장에서 긍정적인 평가를 받고 있다"고 했다.  

그는 "필러와 기능성 화장품 매출을 기반으로 아토피 치료신약 뿐만 아니라 급성신부전 치료제 등 다양한 신약 개발에 나설 계획"이라고 덧붙였다.