길리어드, 4가지 약물을 한 알에 담아 복용편의성 획기적으로 개선

▶ 스트리빌드의 임상시험을 주도한 미국 하버드 의과대학 캘빈 코헨 박사가 스트리빌드 복용편의성에 대해 설명하고 있다. (사진=길리어드)

[경제투데이 민승기 기자] 복용 편의성을 획기적으로 개선해 하루 한알만 복용하는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제가 국내출시를 앞두고 있어 주목된다.

길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 6일 플라자호텔에서 기자간담회를 열고 국내 최초의 단일정 복합 HIV 치료제 스트리빌드를 3월1일 출시한다고 밝혔다.

HIV는 감염성 미생물 종류에 속하는 바이러스로 HIV감염 이후에는 면역세포가 서서히 감소해 일반적으로 10여년 후부터 결핵, 호흡기폐렴과 같은 각종 기회감염 및 이차적인 질병, 악성종양 등이 발생해 사망하게 된다.

과거에는 HIV감염 및 에이즈 판정은 곧 불치병, 사망으로 직결되는 것으로 여겨져 왔지만 HIV를 억제할 수 있는 항레트로바이러스 치료제가 개발됨으로써 HIV감염은 관리가 가능한 만성질환으로 바뀌었다.

HIV는 약제 내성 돌연변이를 흔히 일으키기 때문에 HIV치료는 한꺼번에 여러 개의 약물을 투여해서 강력하게 바이러스를 억제하는 것이 치료의 원칙이다.

하지만 현실적으로 여러 치료제를 복용해야 하기 때문에 환자가 약을 제때 잘 복용하지 않거나 처방된 약물 중 일부만 복용해 약제의 내성이 생기기도 했다.

따라서 HIV치료에서 환자들의 치료제 복약순응도가 매우 중요한 이슈로 떠올랐다.

길리어드가 개발한 스트리빌드는 HIV치료에 필요한 성분을 단 한 알에 담아 하루 한 알 복용하는 단일정복합제로 복용편의성을 크게 높였다.

스트리빌드는 세계 최초로 4가지 약물(엘비테그라비르·코비시스타트·엠트리시타빈·테노포비르디소프록실푸마레이트)을 하나에 담았다. 또 통합효소 억제제에 기반한 약물로도 주목받고 있다.

이 약은 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 HIV 감염치료에 대한 효능효과로 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며 오는 3월1일 국내에 급여 출시될 예정이다.

국내 시장 판매는 개원가에 막강한 영업력을 보이는 유한양행이 맡는다.

스트리빌드의 임상시험을 주도한 미국 하버드 의과대학 캘빈 코헨 박사는 “하루 한 알 먹는 스트리빌드는 장기적인 약물복용으로 바이러스를 억제해야 하는 HIV에게 그야말로 혁신적이며 효과적인 치료제다”고 말했다.

그는 “통합효소 억제제를 포함한 4가지 약물을 한 알에 담아 복용편의성을 높이면서도 기존 표준치료법 대비 동등한 바이러스 억제효과를 보였다”며 “특정 부작용 발생률은 오히려 낮췄다”고 설명했다.

 

Posted by 민승기 기자
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신종플루·페스트 등으로 백신 중요성 부각
최근 신종인플루엔자가 전세계를 강타하고 중국에는 치사율이 높기로 유명한 페스트가 출현하고 있는 가운데 백신 사업이 의약 시장에서 새롭게 주목받고 있다.

세계 백신 시장 규모는 2004년 약 95억 달러에 이르고 연평균 15% 이상의 고성장을 통해 2010년에는 250억 달러 내외의 거대 시장을 형성할 것으로 전망되고 있는 가운데 국내 역시 큰 성장이 예상되고 있다.

국내 백신시장은 2000년 이전에는 1000억원 미만이었다. 하지만 2006년 2000억원, 올해는 3000억원대 까지 성장할 것으로 기대되고 있다.

지금껏 백신산업은 다른 의약품에 비해 수익성이 낮고 개발에 실패할 경우 비용 손실이 상대적으로 크며 고도의 제조기술이 필요로 하는 특성이 지녀 그간 제약기업에게 꺼려했다.

실제 셀트리온의 경우에도 당초 에이즈백신 제조설비로 기획됐으나 중도에서 용도가 변경돼 현재는 미국 BMS사의 신약(2005년 12월 24일 FDA승인 획득) 위탁생산 계약을 한 바 있다.

하지만 최근 신종인플루엔자 등 신종 전염병의 출현 등으로 인해 백신수요공급에 필요성이 부각되고 있다는 것.

특히 AIDS, A형간염 등이 지속적으로 발생하고 신종플루 같은 새로운 형태의 질병들이 속속히 나타나고 있어 백신의 중요성은 갈수록 증가할 것으로 보인다.

현재 세계 백신 시장은 GSK, Merck, Sanofi-Aventis, Wyeth 등 4대 기업들이 주도하고 있으며 이들이 차지하는 비중은 2004년 기준으로 약 63%에 달한다.

하지만 최근 백신사업의 중요성이 증대되면서 기존의 전문기업뿐만 아니라 다른 메이저 기업들의 참여도 활발히 늘어나고 있는 추세다.

식약청에 따르면 베르나바이오텍코리아가 헤파박스-진티에프주(B형간염백신) 등 4품목, 씨제이제일제당 '씨제이두창백신주 등 2품목', 녹십자 '지씨플루주(인플루엔자백신) 등 7품목', '보령바이오파마 일본뇌염백신주 등 3품목', 엘지생명과학 '유박스비주(B형간염백신) 등 4품목 등이다.

이외에도 알앤엘바이오, 엔케이바이오 등 많은 바이오기업들도 뛰어 들고 있어 귀추가 주목된다.

업계 관계자 A씨는 "백신은 전략적인 지원이 필요한 부분이며 이것이야 말로 우리의 생존권과 가장 밀접해 있는 분야다"며 "정부 관계자도 백신시장이 안정화가 될 것이라고 말한 바 있고 향후 시장성은 더욱 커질 것"이라고 말했다.

백신은 예방이 가능한 질병의 99%까지 발병률을 줄일 수 있고 비용대비 효과가 가장 큰 의약품으로서 날로 그 중요도가 증가하고 있는 분야다.

또 최근 바이오 기술에 기반한 기술 개발로 단순한 질병예방차원을 넘어 암 등 질병의 진행을 근절·억제·감소시키는 치료용으로까지 확대되고 있다.

이에 따라 수년 내에 급부상할 백신에 대해 관련제약업체와 바이오 회사들이 투자를 아끼지 않고 있으며 이 시장은 전염병이 지구상에서 사라지지 않는 한 신규수요가 계속 창출 될 것으로 예상된다.

하지만 전문가들은 세계적으로도 백신에 대한 중요성이 부각되고 있는 만큼 산·학·연·관의 전략적 네트워크 환경 구축이 필요하다고 입을 모았다.

한국신약개발산업협회 여재천 사무이사는 "백사업은 국가의 지원이 반드시 필요하고 미리 대비하고 키워야만 하는 사업이다"며 "최근 신종플루 외에도 페스트 등이 또 발생하고 있기 때문에 백신수요 중요성이 늘어날 것이다"고 전망했다.

Posted by 민승기 기자
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